Состав
Основной активный элемент – адалимумаб.
Другие ингредиенты: маннит, полисорбат 80 и вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках с двумя шприцами в каждой.
Фармакодинамика препарата
Адалимумаб представляет собой моноклональное антитело из группы иммунологических препаратов. Действующее вещество ингибирует воспалительные процессы в иммунной системе, связываясь с фактором некроза опухоли альфа (ФНО-α) и выключая его действие. В результате высвобождается меньше воспалительных мессенджеров. Концентрация TNF-α повышается при аутоиммунных и ревматических заболеваниях. После связывания и нейтрализации адалимумабом его концентрация снижается, а воспаление уменьшается.
Фармакокинетика
После подкожного введения 40 мг адалимумаба средняя абсолютная биодоступность составляет 64%.
При введении в дозе 0,5 мг/кг клиренс составляет от 11 до 15 мл/ч.
Однако информация может отличаться в зависимости от типа применения, дозы и пациента.
На выведение адалимумаба может уйти до четырех месяцев.
Показания к применению
Хумиру применяют при ряде состояний, связанных с чрезмерно регулируемыми воспалительными процессами в организме:
- псориаз;
- РА;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- болезнь Крона и язвенный колит;
- увеит (воспаление средней оболочки глаза).
При заболеваниях суставов адалимумаб часто комбинируют с метотрексатом.
Противопоказания
Абсолютные ограничения:
- высокая личная восприимчивость к одному из составляющих элементов;
- активный туберкулез или другие серьезные инфекции;
- умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (класс III-IV по NYHA).
Побочные действия
Очень распространенные негативные эффекты включают:
- инфекции дыхательных путей;
- лейкопению;
- повышение уровня жира в крови;
- головную боль;
- повышение ферментов печени;
- кожную сыпь;
- скелетно-мышечную боль;
- реакции в месте инъекции.
Медикаментозные взаимодействия
Меньшее образование антител наблюдалось при сопутствующем лечении метотрексатом, в то время как монотерапия Хумирой характеризовалась повышенным образованием антител, повышенным клиренсом и снижением эффективности.
Комбинация с анакинрой не рекомендуется (повышается риск инфицирования).
Применение и дозы
Дозировка зависит от заболевания пациента и сопутствующих препаратов. Раствор путем подкожной инъекции может вводить сам пациент после обучения лечащего врача.
Обычная доза при РА, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите составляет 40 мг один раз каждые 14 дней путем подкожной инъекции. Аналогичные дозы назначают при псориазе и увеите.
Пациенты, страдающие болезнью Крона и язвенным колитом, принимают дозы в пределах 40-160 мг.
Передозировка
Данные не зафиксированы.
Особые указания
Поскольку при лечении медикаментом увеличивается риск серьезных инфекций, пациентов следует тщательно контролировать на наличие инфекций (включая туберкулез).
Женщинам детородного возраста настоятельно рекомендуется использовать соответствующие методы контрацепции и продолжать их использование в течение как минимум пяти месяцев после приема последней дозы Хумиры.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Допускается использование только в том случае, если терапия Хумирой явно необходима.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецептуры.
Рекомендации по хранению
Держать лекарственное средство нужно в температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия. Беречь от детей.
У меня диагностировали болезнь Крона несколько лет назад, и это был тяжелый удар для меня. Мои симптомы были невыносимы: постоянные боли в животе, диарея и общее ощущение слабости. Лечение другими препаратами не приносило долгосрочного успеха. Только Хумира дала мне реальную надежду на улучшение. Я получала инъекции регулярно, и с течением времени симптомы заметно уменьшились. Я стала меньше испытывать боли.
Я мучилась от псориаза уже много лет, и ничто не помогало полностью избавиться от этой проблемы. Мои друзья посоветовали попробовать Хумира, и я решила дать ему шанс. После нескольких инъекций я заметила, что псориатические пятна стали уменьшаться в размерах, а зуд и покраснения снизились. Это было замечательно! Однако, полностью избавиться от псориаза так и не удалось, и на некоторых участках кожи остались небольшие изменения. Но несмотря на это, я довольна результатами лечения Хумирой. Спасибо за такой препарат!
Как работает адалимумаб и влияет ли он на ДНК человека?